為進(jìn)一步加強(qiáng)全市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保我市疫情防控期間新冠病毒核酸檢測(cè)試劑質(zhì)量安全，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市新冠病毒檢測(cè)試劑的經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

本次檢查以新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)和使用單位為重點(diǎn)，主要檢查經(jīng)營(yíng)、使用的新冠病毒檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，隨貨同行票據(jù)是否規(guī)范，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和《醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸管理指南》的要求，貯存檢測(cè)試劑的設(shè)施設(shè)備是否符合要求等。

我市共有新冠病毒核酸檢測(cè)試劑銷(xiāo)售單位1家、使用單位7家。經(jīng)全面檢查，經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的新冠病毒檢測(cè)試劑資質(zhì)合法，能?chē)?yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸；使用單位購(gòu)進(jìn)渠道合法，管理規(guī)范，能認(rèn)真履行進(jìn)貨查驗(yàn)職責(zé)，并嚴(yán)格按要求貯存和使用。

下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)管，督促各經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格把關(guān)新冠病毒檢測(cè)試劑購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)和使用管理，切實(shí)保障全市人民新冠病毒檢測(cè)試劑使用安全。