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      盤錦市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持兩手抓抓實(shí)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和安全主體責(zé)任

      發(fā)布時(shí)間:2020-04-15 瀏覽次數(shù):143

      盤錦市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持底線思維,增強(qiáng)憂患意識(shí),堅(jiān)持兩手抓,確實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管和安全主體責(zé)任落實(shí)。

      加強(qiáng)日常監(jiān)管不放松。制定實(shí)施2020年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,全面加強(qiáng)全市醫(yī)療器械日常監(jiān)管,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,明確工作要求、檢查范圍及檢查重點(diǎn),確保檢查質(zhì)量和檢查效果。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,嚴(yán)格檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求,重點(diǎn)檢查企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、貯存保養(yǎng)、銷售(使用)記錄等管理制度的執(zhí)行情況。到目前,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位15家,有力確保人民群眾用械安全。

      切實(shí)將安全主體責(zé)任落在實(shí)處。進(jìn)一步落實(shí)“管行業(yè)必須管安全,管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全”要求,堅(jiān)持大安全理念和聯(lián)防聯(lián)控要求,把檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和企業(yè)防控措施落實(shí)及其他相關(guān)安全措施落實(shí)情況“三位一體”進(jìn)行,認(rèn)真排查各類風(fēng)險(xiǎn)隱患,面對(duì)面向企業(yè)負(fù)責(zé)人灌輸保安全就是保效益、守法就是守效益的理念,在檢查中堅(jiān)持“眼放寬一些、手伸長(zhǎng)一節(jié)”,針對(duì)貨物堆垛、環(huán)氧己烷消毒產(chǎn)品貯存庫(kù)的通風(fēng)、滅火器有效期及配置等方面進(jìn)行檢查或提示,提高了企業(yè)的安全意識(shí),推動(dòng)了企業(yè)安全主體責(zé)任的落實(shí),切實(shí)提升監(jiān)管工作效能和水平。截至目前,發(fā)現(xiàn)并提示企業(yè)對(duì)安全隱患進(jìn)行整改2處。

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