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      大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局繼續(xù)深入開展無菌和植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作

      發(fā)布時(shí)間:2019-06-19 瀏覽次數(shù):403

      大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管,在全區(qū)范圍內(nèi)繼續(xù)開展無菌和植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。

      區(qū)市場監(jiān)督管理局在開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中,要求使用單位嚴(yán)格按照相關(guān)產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程的要求使用無菌和植入性醫(yī)療器械。檢查經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)渠道是否合法,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整,檢查運(yùn)輸存儲(chǔ)條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;檢查使用單位產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法、是否使用無產(chǎn)品說明書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,檢查植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并存可追溯的使用記錄等行為。


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