大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局繼續(xù)深入開展無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械監(jiān)管工作
大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局為進一步加強無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械監(jiān)管,在全區(qū)范圍內繼續(xù)開展無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械的專項檢查。
區(qū)市場監(jiān)督管理局在開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中,要求使用單位嚴格按照相關產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程的要求使用無菌和植入性醫(yī)療器械。檢查經(jīng)營企業(yè)購進渠道是否合法,進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整,檢查運輸存儲條件是否符合標簽和說明書的標示要求;檢查使用單位產(chǎn)品購進渠道是否合法、是否使用無產(chǎn)品說明書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,檢查植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并存可追溯的使用記錄等行為。
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