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      大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局開展規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量全面保障人民群眾用械安全有效

      發(fā)布時間:2019-04-29 瀏覽次數(shù):553

      大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局為加強經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,落實各級屬地監(jiān)管責任,提升監(jiān)管效能,確保經(jīng)營環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,對經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理制度的建立及執(zhí)行情況、采購的合法性 、供應商檔案的建立等情況進行檢查。

      大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)開展監(jiān)督檢查工作,規(guī)范檢查行為,嚴格落實監(jiān)督檢查要求,對存在較高風險的無菌和植入性醫(yī)療器械開展專項檢查,加強對避孕套、隱形眼鏡等群眾關(guān)注高使用量大的醫(yī)療器械開展專項檢查,嚴厲打擊無證經(jīng)營和經(jīng)營使用無證產(chǎn)品等違法行為。

      通過開展對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作,進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位的質(zhì)量管理主體責任意識,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量,全面保障人民群眾用械安全有效。


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