近日，大洼區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)部署開展了無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道是否合法；檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；檢查是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后能力。檢查是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等行為。共檢查一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，對(duì)存在問題的2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令整改，現(xiàn)已整改完成。通過此次開展的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步增強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，營(yíng)造全區(qū)安全用械良好環(huán)境。


撰稿人：劉杰學(xué)